藥用輔料羥苯乙酯

簡要描述：藥用輔料羥苯乙酯
其為白色結(jié)晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類：羥苯乙酯

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用輔料羥苯乙酯

藥物相互作用/羥苯乙酯 

有非離子表面活性劑存在時(shí)，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之間存在著交叉敏感。遇鐵變色，遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿易水解。

鑒別與測定/羥苯乙酯 

鑒別

1、 取本品約0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加試液0.5ml ，放置后逐漸生成沉淀，上清液顯紅色。

2、取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在259nm 的波長處有最大吸收，吸收度約為0.48。

3、本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集850圖）一致。

檢查

酸度： 取本品2.0g，加水50ml，加熱至80℃，放冷，濾過；取濾液20ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～7.0 。

氯化物：取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.035%) 。

硫酸鹽：取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.024%) 。

水楊酸：取本品0.10g ，置納氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，搖勻；30秒鐘內(nèi)如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml ，加1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml ）比較，不得更深（0.10%）。

熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.1 %（附錄Ⅷ N）。

含量測定

取本品約2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時(shí)，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，作為終點(diǎn)顏色的對照液；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的CHO。

測定方法

方法名稱： 羥苯乙酯—羥苯乙酯的測定—中和滴定法

應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定羥苯乙酯的含量。

本方法適用于羥苯乙酯。

方法原理： 供試品精密加滴定液（1mol/L）40mL，緩緩加熱回流1小時(shí)，放冷，加溴麝香草酚綠指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取鹽緩沖液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草酚綠指示液5滴，作為終點(diǎn)顏色的對照液，計(jì)算羥苯乙酯含量。

藥用輔料羥苯乙酯試劑：

1. 水

2. 滴定液（1mol/L）

3. 溴麝香草酚藍(lán)指示液

4. 鹽緩沖液（pH6.5）

5. 硫酸滴定液（0.5mol/L）