西安木成林藥用羧甲淀粉鈉

簡要描述：西安木成林藥用羧甲淀粉鈉
又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，是能溶于冷水的電解質(zhì)。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年，1940年已工業(yè)化生產(chǎn)。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味、無毒、不易霉變、當(dāng)取代度大于0.2以上時(shí)易溶于水。

產(chǎn)品型號： A

所屬分類：羧甲淀粉鈉

更新時(shí)間：2020-07-13

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西安木成林藥用羧甲淀粉鈉?

       羧甲基淀粉鈉（CMS）是一種用羧甲基醚化的變性淀粉，它無味、無毒、不易霉變、易溶于水。應(yīng)用于不同的食品中表現(xiàn)出增稠、懸浮、乳化、穩(wěn)定、保形、成膜、膨化、保鮮、耐酸和保健等多種功能，性能優(yōu)于羧甲基纖維素（CMC）是取代CMC的產(chǎn)品。食品級羧甲基淀粉鈉廣泛應(yīng)用于牛奶、飲料、冷凍食品、快餐食品、糕點(diǎn)、糖漿等產(chǎn)品。

西安木成林藥用羧甲淀粉鈉

　   藥用輔料具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能影響制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。在當(dāng)前政策鼓勵發(fā)展高端制劑、倡導(dǎo)綠色發(fā)展的大背景下，促進(jìn)我國藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展勢在必行。

　　藥用輔料根據(jù)作用和用途可分為四大類。注射劑的輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調(diào)節(jié)劑等；口服固體類制劑的輔料是潤滑劑、填充劑、黏合劑和稀釋劑等；口服液體制劑的輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等；外用藥的輔料是抗黏著劑、矯味劑、拋射劑等。

　　我國在藥物制劑的開發(fā)方面慣有“重、輕輔料”的觀念，在大規(guī)模發(fā)展產(chǎn)業(yè)之時(shí)，對藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度則顯不足。我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步也比較晚，在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中，藥用輔料占比在3%~5%，2017年我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元。而國際上藥用輔料通常占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%，到2023年，全球藥用輔料市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊的發(fā)展空間。

    本品為淀粉在堿性條件下與氯已酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過的干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0%～4.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。
    本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在中不溶。
    【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。
    （2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。
    【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631）， pH值應(yīng)為5.5～7.5。
    氯化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過6.0%。
    酸鈉  避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，濾液100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度， 搖勻；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時(shí)的酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對照溶液比較，不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長處測定吸光度，計(jì)算，不得過2.0%。
    干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量 不得過10.0%（通則0831）。
    鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在 550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
    重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測定】取本品1g，置錐形瓶中，加入80%20ml，攪拌，過濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重，取約0.45g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，沸水浴上加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用 洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。
    【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
    【貯藏】密封，在干燥處保存。