西安藥用預膠化淀粉木成林

簡要描述：西安藥用預膠化淀粉木成林
其是改性淀粉，將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。
藥品名稱：預膠化淀粉
別 名：可壓性淀粉
外文名稱：Pregelatinized Starch
劑 型：藥用輔料

產(chǎn)品型號： A

所屬分類：

更新時間：2020-07-13

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西安藥用預膠化淀粉木成林

藥用輔料標準的國際協(xié)調

由于在使用上一種輔料可應用于若干藥物，因此，藥用輔料往往是國際性的。然而，不同國家和地區(qū)的藥典輔料標準不盡相同，單一藥典輔料標準往往難以實現(xiàn)國際通用性，因此，這種情況也有可能進一步提高藥品研發(fā)成本、延長藥品研發(fā)周期、延緩藥品上市速度，甚至會影響新藥全球同步上市。

藥典輔料標準的國際協(xié)調具有重要意義。近年來，國家藥典委員會加強與USP、EP、JP等藥典機構的溝通交流，定期組織召開中美藥典論壇、中歐藥典研討會、中日藥典專題討論會等國際會議，為中國藥典標準的國際協(xié)調奠定了良好基礎。未來，我國還應建立專門的藥典標準國際協(xié)調溝通部門和機制，明確工作流程和具體實施方案，組織特定議題的雙邊和多邊協(xié)調會議，提高藥典標準協(xié)調效率并推進落實。

西安藥用預膠化淀粉木成林?

藥用輔料藥典標準正文制定的新動向

我國藥用輔料的標準正文存在標準缺失、標準不完善和方法陳舊等問題。因此，科學構建我國藥用輔料藥典標準體系非常重要。

增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個藥用輔料標準正文，2015年版收載270個。然而，我國有使用歷史的藥用輔料品種數(shù)量超過500個，收載數(shù)量仍顯不足。要研制生產(chǎn)出符合制劑性能的制劑，足夠多的藥用輔料品種種類是必需的，制定輔料的質量標準有利于保證藥品生產(chǎn)企業(yè)有輔料可用。