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藥用氯化鈣及其周邊輔料
藥用氯化鈣及其周邊輔料
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產過程中時間長,而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗?jié)瘛?、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣*沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,定量轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。 重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,置預先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于7.351mg的CaCl2•2H2O 。 【類別】藥用輔料,滲透壓調節(jié)劑?! 举A藏】密封,在干燥處保存?! ∽ⅲ罕酒窐O易潮解。
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