藥用三氯蔗糖資質(zhì)齊全批件備案

簡要描述：藥用三氯蔗糖資質(zhì)齊全批件備案
三氯蔗糖（TGS），由英國泰萊公司（Tate&Lyie）與倫敦大學(xué)共同研制并于1976年申請磚利的一種新型甜味劑。是維一以蔗糖為原料的功能性甜味劑，原始商標(biāo)名稱為Splenda，甜度可達蔗糖600倍。這種甜味劑具有無能量，甜度高，甜味純正，高度安全等特點。是目前的功能性甜味劑之一。

產(chǎn)品型號： q

所屬分類：藥用三氯蔗糖

更新時間：2020-03-17

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藥用三氯蔗糖資質(zhì)齊全批件備案

本司位于秦嶺北麋關(guān)中平原陜西省會城市西安，這里人杰地靈，歷史文化氣息濃厚，養(yǎng)育了一方關(guān)中兒女，我司是較早的在全國開始做輔料的團隊，公司有多個銷售小組，小組均由銷售經(jīng)驗豐富的銷售能手帶隊，致力于給您良好的采購體驗，同時將大限度地解決您的采購問題以及在采購方面遇到的知識性和產(chǎn)品技術(shù)性的問題。   公司秉承：一站購齊；快速高效；及時供貨；誠信擔(dān)當(dāng)。   在多年來的不懈努力中，我們已經(jīng)在全國各省市地區(qū)深度合作了很多藥企，在供貨質(zhì)量方面，從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件，因為我們知道誠信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在020商業(yè)模式時代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重，我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。  公司在不懈的努力當(dāng)中爭取成為在輔料經(jīng)銷方面的，致力于影響西北地區(qū)的銷售規(guī)則，優(yōu)化西北經(jīng)銷環(huán)境以及對市場銷售環(huán)境的優(yōu)化。為了制藥企業(yè)的健康發(fā)展，更是為了廣大人民的用藥健康，我們致力于嚴(yán)格推廣規(guī)則的制訂，絕不將不合格產(chǎn)品流放市場，絕不將無資質(zhì)產(chǎn)品流放市場，做到藥企放心。

公司文化：

公司新注冊更名為“西安木成林藥用輔料有限公司”，其寓意為二：一是所有公司在職員工都是公司重要的組成部分，獨木不成林，公司努力創(chuàng)造千樹萬樹梨花開的工作環(huán)境；二是林木，所有的原料以及輔料中，大多數(shù)都來自于草木精華，本著敬畏自然的態(tài)度，我們向自然環(huán)境致敬，回饋自然。

藥用三氯蔗糖資質(zhì)齊全批件備案

三氯蔗糖

Sanluzhetang

Sucralose

   
    C₁₂H₁₉Cl₃O₈ 397.64
    [56038-13-2]

藥用三氯蔗糖

    本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應(yīng)為98.0%～102.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
    本品在水中易溶，在無水中溶解，在中微溶。
    比旋度 取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。
    【鑒別】（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件，供試品溶液的主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與三氯蔗糖對照品的圖譜*（通則0402）。
    以上（1）、（2）兩項可選做一項。
    【檢查】水解產(chǎn)物 取本品2.5g，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取甘露醇對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液，作為對照溶液（1）；另取甘露醇和果糖對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作為對照溶液（2）。分別吸取對照溶液（1）、（2）和供試品溶液各5µl，分別點于同一硅膠G薄層板上，每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點，每個點的面積要基本相同，點樣完畢后用顯色劑（取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g，用甲醇100ml溶解，溶液存放在暗處并冷藏，如溶液褪色則失效）噴霧后，于100℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘，加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板，供試品溶液的斑點不得深于對照溶液（2）的斑點。對照溶液（1）應(yīng)顯白色斑點，如果斑點變黑，即薄層板加熱時間過長，需重試。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，分別吸取供試品溶液和對照溶液各5µl，分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC₁₈F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?，?%氯化鈉溶液-乙腈（70：30）為展開劑，展距15cm，取出晾干，噴以15%硫酸甲醇溶液，在125℃加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液主斑點比較，不得更深。
    甲醇 取本品約0.4g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；取甲醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封，搖勻，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷為固定相；進樣口溫度220℃；檢測器溫度250℃；起始溫度35℃，維持5分鐘，再以每分鐘50℃升溫至200℃，維持5分鐘。頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘，取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，含甲醇不得過0.1%。
    水分 取本品0.5g，照水分測定法（通則0832*法）測定，含水分不得過2.0%。
    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.7%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85：15）為流動相，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不得低于2000。
    測定法 取本品適量，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取三氯蔗糖對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
    【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。
    【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。