醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯供應(yīng)充足

簡(jiǎn)要描述：醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯供應(yīng)充足
其為白色結(jié)晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

產(chǎn)品型號(hào)： 1

所屬分類(lèi)：羥苯乙酯

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯供應(yīng)充足

本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種測(cè)定軟膠囊囊材中羥苯乙酯含量的方法。本發(fā)明通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定羥苯乙酯含量，并將該方法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，該方法可以運(yùn)用于測(cè)定軟膠囊囊材中羥苯乙酯含量的實(shí)際檢驗(yàn),可為改進(jìn)軟膠囊囊材的配方及對(duì)藥品中防腐劑羥苯乙酯的量測(cè)定提供重要參考。醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯供應(yīng)充足

羥苯乙酯【通用名稱(chēng)】羥苯乙酯【其他名稱(chēng)】羥苯乙酯 羥苯乙酯 拼音名：Qiang Benyizhi 英文名：Ethylparaben 書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－778 C9H10O3 166.18 本品為4-羥基。含C9H10O3 不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。 本品在或中易溶，在中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為114 ～118 ℃。 【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加試液0.5ml ， 放置后逐漸生成沉淀，上清液顯紅色。 (2) 取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè) 定，在259nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收，吸收度約為0.48。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集850圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加熱至80℃，放冷，濾過(guò)；取濾液20ml， 依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～7.0 。 氯化物 取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化 鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.035％) 。 硫酸鹽 取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀 溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.024％) 。 水楊酸 取本品0.10g ，置納氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，搖勻；30秒鐘內(nèi)如顯色，與對(duì)照液（精密稱(chēng)取水楊酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml ，加 1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml ）比較，不得更深（0.10％）。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。 【含量測(cè)定】 取本品約2g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mo l/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時(shí)，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴， 作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 滴定液(1 mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3。