大包裝醫(yī)藥級(jí)富馬酸

簡要描述：大包裝醫(yī)藥級(jí)富馬酸
延胡索酸，又名富馬酸（fumaric acid）、紫堇酸或地衣酸，即反丁烯二酸（IUPAC名為（E）-丁烯二酸），是一種無色、易燃的晶體，由丁烯衍生出的羧酸。它的化學(xué)式是C4H4O4。燃燒延胡索酸會(huì)釋出帶有刺激性的順丁烯二酐煙熏。它的味道像水果，并在延胡索屬、牛肝菌屬、地衣及冰島海苔中可以發(fā)現(xiàn)。

產(chǎn)品型號(hào)： 1

所屬分類：富馬酸

更新時(shí)間：2020-03-11

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大包裝醫(yī)藥級(jí)富馬酸

   
    C₄H₄O₄ 116.07
    [110-17-8]

    本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含C₄H₄O₄不得少于99.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末，無臭。
    本品在中溶解，在水或中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。
    【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。
    （2）取本品和富馬酸對照品各適量，用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與富馬酸對照品的圖譜*（通則0402）。
    【檢查】馬來酸及其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85：15）為流動(dòng)相，檢測波長210nm。取對照品溶液10µl，注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍，供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含馬來酸不得過0.1%，其他單個(gè)雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過0.2%。
    水 分取本品，照水分測定法（通則1）測定，含水分不得過0.5%。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C₄H₄O₄。
    【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
    【貯藏】密閉保存。

大包裝醫(yī)藥級(jí)富馬酸

基礎(chǔ)信息：    

本司位于秦嶺北麋關(guān)中平原陜西省會(huì)城市西安，這里人杰地靈，歷史文化氣息濃厚，養(yǎng)育了一方關(guān)中兒女，我司是較早的在全國開始做輔料的團(tuán)隊(duì)，公司有多個(gè)銷售小組，小組均由銷售經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售能手帶隊(duì)，致力于給您良好的采購體驗(yàn)，同時(shí)將大限度地解決您的采購問題以及在采購方面遇到的知識(shí)性和產(chǎn)品技術(shù)性的問題。   公司秉承：一站購齊；快速高效；及時(shí)供貨；誠信擔(dān)當(dāng)。   在多年來的不懈努力中，我們已經(jīng)在全國各省市地區(qū)深度合作了很多藥企，在供貨質(zhì)量方面，從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件，因?yàn)槲覀冎勒\信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在020商業(yè)模式時(shí)代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重，我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。  公司在不懈的努力當(dāng)中爭取成為在輔料經(jīng)銷方面的，致力于影響西北地區(qū)的銷售規(guī)則，優(yōu)化西北經(jīng)銷環(huán)境以及對市場銷售環(huán)境的優(yōu)化。為了制藥企業(yè)的健康發(fā)展，更是為了廣大人民的用藥健康，我們致力于嚴(yán)格推廣規(guī)則的制訂，絕不將不合格產(chǎn)品流放市場，絕不將無資質(zhì)產(chǎn)品流放市場，做到藥企放心。

公司文化：

公司新注冊更名為“西安木成林藥用輔料有限公司”，其寓意為二：一是所有公司在職員工都是公司重要的組成部分，獨(dú)木不成林，公司努力創(chuàng)造千樹萬樹梨花開的工作環(huán)境；二是林木，所有的原料以及輔料中，大多數(shù)都來自于草木精華，本著敬畏自然的態(tài)度，我們向自然環(huán)境致敬，回饋?zhàn)匀弧?/span>

富馬酸是一種重要有機(jī)化工原料，也是精細(xì)化工產(chǎn)品的中間體，同時(shí)也是順酐重要衍生物，廣泛用于食品、涂料、樹脂、增塑劑領(lǐng)域。在食品行業(yè)中，富馬酸用作酸味劑，可用于清涼飲料、西式酒、冷飲、濃縮果汁、水果罐頭、腌菜、冰淇淋中。用作固體飲料產(chǎn)氣劑的酸性物質(zhì)，氣泡持久性好，產(chǎn)品組織細(xì)膩。 使用：富馬酸是我國GB2760—1996規(guī)定允許使用的食品用酸度調(diào)節(jié)劑、酸化劑、抗氧化助劑、腌制促進(jìn)劑及食用香料。 1. 使用注意事項(xiàng) (1) 本品有強(qiáng)緩沖作用，以保持水溶液在pH 3.0左右，并對抑菌、防腐有重要作用。 (2) 本品有澀味，是酸味強(qiáng)化的固體酸之一。因其在水中的溶解度低，應(yīng)用較少。但其吸水率低，有助于延長粉末制品等的保存期。 (3) 本品成為富馬酸鈉后，水溶性及風(fēng)味均更好。 2. 使用范圍及使用量 (1) 我國 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB2760—1996) 規(guī)定：用于碳酸飲料，大使用量為0.3g/kg；果汁飲料、生面濕制品為0.6g/kg。 (2) 實(shí)際使用參考： ①用于面條、面包、饅頭，在和面時(shí)加入，其用量，面條為3g/kg；面包、饅頭約1g/kg。 ②用于果醬和果凍，大用量3g/kg。單獨(dú)或與及其鹽類合用，使pH保持2.8～3.5。 ③用于清涼飲料、冷飲、濃縮果汁、水果罐頭(桃、橘) 等，多與其他有機(jī)酸合用。與檸檬酸合用時(shí)，其用量為檸檬酸的20%～30%。 ④用于配制酒及腌菜為2～5 g/kg(與琥珀酸合用)。 ⑤本品用作固體飲料產(chǎn)氣劑的酸性物質(zhì)時(shí)，產(chǎn)品氣泡持久、細(xì)膩。 圖1為食品添加劑富馬酸實(shí)物圖片。
理化性質(zhì)	富馬酸又稱延胡索酸、反丁烯二酸，自然界存在于延胡索、蘑菇、新鮮牛肉中。從水中析出者為單斜晶系針狀、棱柱狀或葉片狀白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。無臭，有特殊酸味，酸味強(qiáng)，約為檸檬酸的1.5倍。熔點(diǎn)287℃，沸點(diǎn)290℃，200℃以上升華，加熱至230℃時(shí)失水而成順丁烯二酸酐，與水共煮生成DL-蘋果酸?？扇苡冢⑷苡谒?，難溶于仿。3%水溶液的pH為2.0～2.5，有很強(qiáng)的緩沖性能，以保持水溶液的pH維持在3.0左右。本品無毒，大鼠經(jīng)口LD508000mg/kg。
化學(xué)反應(yīng)	富馬酸分子結(jié)構(gòu)中含有共軛馬來酰基，乙烯雙鍵兩端各連接一個(gè)羰基，化學(xué)性質(zhì)十分活潑?？蛇M(jìn)行Diels-Alder反應(yīng)；聚合反應(yīng)(自聚和共聚)；?；?、酰胺化、鹵化、加氫、水合 或脫水、烷基化、自由基反應(yīng)、親核反應(yīng)等加成反應(yīng)；異構(gòu)化反應(yīng)，加熱至250～300℃轉(zhuǎn)變?yōu)轫樁∠┒?；酯化反?yīng)；酰鹵化反應(yīng)，只能生成二酰氯，不能生成一元酰氯；氧化及還原反應(yīng)，用高錳酸鉀氧化，生成外消旋；分解及脫羧反應(yīng)及磺化反應(yīng)等。本信息由Chemicalbook曉楠編輯（2015-09-02）。
含量分析	稱取試樣約1g，移入250ml錐形瓶中，加甲醇，50ml，在蒸汽浴上緩緩加熱使試樣溶解。冷后加酚酞試液(TS-167)數(shù)滴，用0.5mol/L滴定至出現(xiàn)淺紅色，并持續(xù)30s以上。同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)，并作必要校正。每Ml0.5mol/L相當(dāng)于富馬酸(C4H4O4)29.02mg。
毒性	ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO，2001)。 LD50 10700mg/kg(大鼠，經(jīng)口)。 可安全用于食品(FDA，§172．350，2000)。
使用*	GB 2760—96：碳酸飲料，0.3g/kg；果汁飲料、生濕面制品，0.6g/kg；口香糖8.0g/kg。亦為允許使用的食用香料。 FAO/WHO(1984)：果醬和果凍、橘皮果凍3g/kg(單用或與及其鹽類合用量，使Ph保持2.8～3.5)。 FEMA．(mg/kg)：軟飲料50；焙烤食品1300；布丁類3600。
食品添加劑大允許使用量大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)	添加劑中文名稱 允許使用該種添加劑的食品中文名稱 添加劑功能 大允許使用量（g/kg） 大允許殘留量（g/kg） 富馬酸 食品 食品用香料 用于配制香精的各香料成分不得超過在GB 2760中的大允許使用量和大允許殘留量 富馬酸 碳酸飲料 酸度調(diào)節(jié)劑 0.3 富馬酸 果蔬汁(肉）飲料 酸度調(diào)節(jié)劑 0.6 富馬酸 生濕米面制品（如面條、餃子皮、餛飩皮、燒賣皮） 酸度調(diào)節(jié)劑 0.6 富馬酸 膠基糖果 酸度調(diào)節(jié)劑 8.0
化學(xué)性質(zhì)	單斜晶系無色針狀或小葉狀結(jié)晶，有水果酸味。 微溶于水、醋酸，溶于。幾乎不溶于仿。
用途	用作媒染劑
用途	用于制造不飽和聚酯樹脂、農(nóng)藥、酸味劑及氨基酸等
用途	作酸味劑，大多與檸檬酸并用?？捎糜谏鏉裰破泛凸嬃希笫褂昧?.6g/kg；也可用于碳酸飲料，大使用量0.3g/kg。
用途	反丁烯二酸用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹脂，這類樹脂的特點(diǎn)是耐化學(xué)腐蝕性能好，耐熱性也好；反丁烯二酸與乙酸乙烯的共聚物是良好的粘合劑，與苯乙烯的共聚物是制造玻璃鋼的原料，反丁烯二酸所制得的增塑劑無毒，可用于與食品接觸的乙酸乙烯乳膠。該品是醫(yī)藥和光學(xué)漂白劑等精細(xì)化學(xué)品中間體，在醫(yī)藥工業(yè)中用于二巰基丁二酸的生產(chǎn)，將反丁烯二酸用碳酸鈉中和，即得到反丁烯鈉（[17013-01-3]），進(jìn)而用硫酸亞鐵置換得到反丁烯二酸鐵，是用于治療小紅血球型貧血的藥物富血鐵。該品作為一種食品添加劑——酸味劑，用于清涼飲料、水果糖、果凍、冰淇淋等，大多與酸味劑檸檬酸并用，反丁烯二酸與反應(yīng)制成的單鈉鹽，也用作酸味調(diào)味品，還用作合成樹脂、媒染劑的中間體。
用途	食品酸味劑,對抑菌,防腐重要作用;酸度調(diào)節(jié)劑,酸化劑,抗熱氧化助劑,腌制促進(jìn)劑,香料.用作固體飲料產(chǎn)氣劑酸性物質(zhì)時(shí),氣泡持久細(xì)膩;醫(yī)藥和光學(xué)漂白劑等精細(xì)化學(xué)中間體.用于解藥二巰基丁二酸鈉和治療小紅血球貧血藥物富血鐵的生產(chǎn).另用于生產(chǎn)不飽和聚脂樹脂.
用途	標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)堿液。從鈰、鑭、鐠和銣中分離釷。合成樹脂。媒染劑?？寡鮿?/td>
生產(chǎn)方法	工業(yè)上有多種方法生產(chǎn)反丁烯二酸。其主要來源是在催化劑存在下將苯（或丁烯）氧化生成順丁烯二酸（或順丁烯二酸酐），再經(jīng)異構(gòu)化而得。將苯（或80%的丁烯）與過量空氣在流化床或固定床反應(yīng)器中進(jìn)行氧化反應(yīng)生成順丁烯二酸酐，被循環(huán)的酸液吸收成順丁烯二酸。再經(jīng)脫色過濾，順丁烯二酸在硫脲催化劑作用下進(jìn)行異構(gòu)化，反應(yīng)物經(jīng)過濾，洗滌，干燥即得反丁烯二酸。異構(gòu)化催化劑也采用過硫酸銨-溴化銨混合物或金屬鹽、胺鹽、硫醇及10-20%的鹽酸。碳水化合物如蔗糖、葡萄糖、麥芽糖經(jīng)黑根菌發(fā)酵也可制得反丁烯二酸。用糖類發(fā)酵的方法，1t產(chǎn)品需耗糧食8t，經(jīng)濟(jì)上很不合算，國內(nèi)研究以液體石蠟代替糧食發(fā)酵，以C16-C18含量較多的液蠟為碳源，經(jīng)80-88h發(fā)酵，液蠟轉(zhuǎn)化率在50%左右，提取率在50%以上?？啡┓ā∫钥啡樵?，經(jīng)氯酸鈉氧化而得。
生產(chǎn)方法	將苯(或80%的丁烯)與過量的空氣在流化床或固定床反應(yīng)器中被循環(huán)的酸液吸收，生成順丁烯二酸；再經(jīng)脫色過濾，順丁烯二酸在硫脲催化作用下轉(zhuǎn)化為反丁烯二酸，反應(yīng)物經(jīng)過濾洗滌、干燥即得成品。 也可用糠醛液相氧化法制得產(chǎn)品。在250mL的燒瓶中加入58.5gKClO3粉末，適量的V2O5/MoO3(0.8：1)催化劑和100mL 0.5mol/L的鹽酸溶液，在不斷攪拌和110℃下，以lmL/min的速度滴加20mL的糠醛，加完后繼續(xù)反應(yīng)2h。然后冷卻至室溫，過濾，回收濾液。濾餅置于100mL蒸餾水中攪碎、過濾得富馬酸粗品，經(jīng)稀鹽酸重結(jié)晶得成品。