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簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥級(jí)氫化蓖麻油經(jīng)銷售本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑,改善顆粒的流動(dòng)性,白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物的化學(xué)物質(zhì)。
產(chǎn)品型號(hào): 2
所屬分類:藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油
更新時(shí)間:2020-07-13
醫(yī)藥級(jí)氫化蓖麻油經(jīng)銷售
符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0
項(xiàng) 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010
鑒別 ﹢ - -
性狀 ﹢ - ﹢
熔點(diǎn) 83~88℃ 85~88℃ 85~88℃
酸值 ≤4.0 - ≤4.0
羥值 145~165 154~162 150~165
碘值 ≤5.0 ≤5.0 ≤5.0
皂化值 - 176~182 176~182
堿性雜質(zhì) ﹢ - ﹢
脂肪酸組成 ﹢ ﹢ ﹢
棕櫚酸 ≤2.0% - ≤2.0%
硬脂酸 7.0%~14% - 7.0%~14%
花生酸 ≤0.5% - ≤1.0%
12-氧硬脂酸 ≤5.0% - ≤5.0%
12-羥基硬脂酸78.0%~91.0% - 78.0%~91.0%
9,10-二羥硬脂酸 0.3%~0.7% - -
其他脂肪酸 ≤3.0% - ≤3.0%
鎳 ≤1ppm ≤10ppm ≤5ppm
重金屬 - ≤10ppm ≤10ppm
砷鹽 - - ≤2ppm
1、外觀:白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物;2、堿值:不大于4.0;3、熔點(diǎn):85-88℃;4、羥值:150-165;5、碘值:不大于5.0;6、皂化值:應(yīng)為176-182;7、顏色:3
儲(chǔ)運(yùn)(Storeage)
運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)注意防火、防雨,避免破損、污染
藥用輔料,本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用,故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑,用于制備半固體制劑和固體制劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
用途 | 濃度(%) |
包衣劑(延遲釋放) | 5.0-20.0 |
延遲釋放基質(zhì) | 5.0-10.0 |
潤(rùn)滑劑 | 0.5-2.0 |
沖模潤(rùn)滑劑 | 0.1-2.0 |
其它 | 1-10 |
本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑,改善顆粒的流動(dòng)性