藥用輔料聚山梨酯80西安供應

簡要描述：藥用輔料聚山梨酯80西安供應
聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯，簡稱聚山梨酯-80。
在85、90、2005版藥典中名稱介紹為：聚氧乙烯20山梨醇酐單油酸酯。

產品型號： 1

所屬分類：聚山梨酯80

更新時間：2020-07-13

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藥用輔料聚山梨酯80西安供應

基本信息

本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀，有溫熱感。在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩(wěn)定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。

運動粘度:在25℃時為350-550mm3/s。

皂化值: 45-60。

藥用輔料聚山梨酯80西安供應來源與制法:本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。

標準

比較美國藥典(USP-29)、英國藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國藥典(CP2010)等各國藥典中聚山梨酯80的質量標準可知，各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本一致。

各國藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規(guī)定無大的差別。總體而言，EP和BP的控制標準較CP、USP、JP更為嚴格，主要體現(xiàn)在對所含雜質和含量的控制水平。

EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1，4-二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標略有不同;BP還對2-含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進行了控制，而EP沒有此三項控制指標。