藥用鄰苯二甲酸二乙酯西安木成林

簡(jiǎn)要描述：藥用鄰苯二甲酸二乙酯西安木成林
是一種化學(xué)物質(zhì)，分子式是C12H14O4。該品為無(wú)色至微黃色澄清油狀液體。該品易溶于，溶于丙酮，苯，四氯化碳，在水中幾乎不溶。用作增塑劑，溶劑，潤(rùn)滑劑，定香劑，有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑，氣相色譜固定液，酒精變性劑，噴霧殺蟲(chóng)劑。儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。遠(yuǎn)離火種、熱源。應(yīng)與氧化劑、酸類分開(kāi)存放，切忌混儲(chǔ)。配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材。

產(chǎn)品型號(hào)： 1

所屬分類：

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用鄰苯二甲酸二乙酯西安木成林

中文名:鄰苯二甲酸二乙酯

英文名:Diethyl phthalate

別    稱:酞酸二乙酯

化學(xué)式:C12H14O4

分子量:222

CAS登錄號(hào):84-66-2

EINECS登錄號(hào):201-550-6

熔    點(diǎn):（ºC）：-40.5

沸    點(diǎn):（ºC,常壓）：295~299

水溶性：不溶于水，溶于、丙酮等有機(jī)溶劑。

密    度：（g/mL,25/4℃）：1.1160

外    觀：無(wú)色、無(wú)臭、透明、微具有芳香性的液體

閃    點(diǎn)：（ºC,閉口）：117；（ºC,開(kāi)口）：140

應(yīng)    用：增塑劑、溶劑、潤(rùn)滑劑、定香劑、有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑

安全性描述：S24/25

危險(xiǎn)性符號(hào)：R36/37/38

危險(xiǎn)品運(yùn)輸編號(hào)：UN 3077 9/PG 3

藥用鄰苯二甲酸二乙酯西安木成林?
 

依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號(hào)），我局組織制定了《藥包材申報(bào)資料要求（試行）》和《藥用輔料申報(bào)資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，并就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

　　一、藥包材、藥用輔料已與藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)關(guān)聯(lián)申報(bào)的，如在藥品上市申請(qǐng)階段發(fā)生變化，藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)通知藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，并直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心提交相關(guān)補(bǔ)充資料，附藥包材、藥用輔料《受理通知書(shū)》，無(wú)需重復(fù)關(guān)聯(lián)申報(bào)。

      二、藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更時(shí)，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展研究并及時(shí)通知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)掌握藥包材、藥用輔料變更情況，并按相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究和評(píng)估，對(duì)影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定申報(bào)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，對(duì)不影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4補(bǔ)充申請(qǐng)第36項(xiàng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。

       三、藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)申報(bào)資料中一并提交藥包材、藥用輔料研究資料的，可以進(jìn)行藥品審評(píng)，完成審評(píng)后不對(duì)藥包材、藥用輔料核發(fā)核準(zhǔn)編號(hào)。

       四、本通告自發(fā)布之日起施行。

用途

1鄰苯二甲酸二乙酯是殺鼠劑敵鼠、鼠完、氯鼠酮的中間體，也是重要的溶劑。用作塑料的增塑劑。

2用作分析試劑、氣相色譜固定液、纖維素和酯類的溶劑、增塑劑及潤(rùn)滑劑

3用作增塑劑、溶劑、潤(rùn)滑劑、定香劑、有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑、氣相色譜固定液、酒精變性劑、噴霧殺蟲(chóng)劑。該品與乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚乙酸乙烯酯、硝酸纖維素、乙基纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯、聚乙烯醇縮丁醛、氯乙烯-乙酸乙烯共聚物等大多數(shù)樹(shù)脂有良好的相容性。主要作為纖維素樹(shù)脂的增塑劑，但該品揮發(fā)性大，限制了廣泛應(yīng)用。該品毒性低，家兔口服LD50為1000mg/kg。

4用作香料的定香劑，還可用作醇酸樹(shù)脂、訂腈膠和氯丁橡膠的增塑劑；殺鼠劑敵鼠、鼠完、氯鼠酮的中間體，也是重要的溶劑；用作分析試劑、氣相色譜固定液、纖維素和酯類的溶劑、增塑劑及潤(rùn)滑劑；用作增塑劑、溶劑、潤(rùn)滑劑、定香劑、有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑、氣相色譜固定液、酒精變性劑、噴霧殺蟲(chóng)劑。該品與乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚乙酸乙烯酯、硝酸纖維素、乙基纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯、聚乙烯醇縮丁醛、氯乙烯-乙酸乙烯共聚物等大多數(shù)樹(shù)脂有良好的相容性。主要作為纖維素樹(shù)脂的增塑劑，但該品揮發(fā)性大，限制了廣泛應(yīng)用。該品毒性低，家兔口服LD50為1000mgkg。