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簡要描述:藥用低取代羥丙纖維素是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度
產(chǎn)品型號: A
所屬分類:
更新時間:2020-07-13
藥用低取代羥丙纖維素
中文名:低取代羥丙纖維素
外文名 :Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS注冊:9004-65-3;78214-41-2
藥用低取代羥丙纖維素
采購需知:了能夠感受到良好的采購體驗,請客戶告知貴公司姓名以及購買資質(zhì),因為藥品原藥輔料屬于國家高度管控品,無資質(zhì)廠商不得購買,請貴公司提供許可或者相應(yīng)資質(zhì)。在貴公司不能提供相應(yīng)許可和資質(zhì)的情況下,本司銷售人員不會將商品銷售給貴公司。在經(jīng)過詢價之后,貴公司提供相應(yīng)資質(zhì)和許可,我司方能敲定銷售合同并及時將產(chǎn)品貨物發(fā)給貴公司。
物流信息:我司與國內(nèi)多個物流公司建立了深厚的合作關(guān)系,我司分地區(qū)分片區(qū)地選擇物流公司,盡量做到貨物送進(jìn)廠。其中多個物流公司給予了我司盡公司的力量的政策幫助,盡可能地將貨物發(fā)往制藥廠最近的物流園區(qū),與物流公司建立深厚的售后服務(wù)關(guān)系,將盡公司的力量的降低配送時間,建立良好的售后服務(wù),并且本司承諾:一瓶一包一袋也發(fā)貨,確保不耽擱企業(yè)生產(chǎn)。我們合作的物流企業(yè)直達(dá)全國省市區(qū)縣自治區(qū),致力高效。
貨物源頭:除了物流公司以外,貴公司還與多個知名輔料生產(chǎn)企業(yè)建立了深度的合作關(guān)系,并且我司提供廠家所生產(chǎn)輔料的資質(zhì)以及檢驗報告,在沒有資質(zhì)的情況下,我司不銷售其產(chǎn)品。在資質(zhì)或許可過期的情況下,我司會提供廠商的過期說明(符合國家規(guī)范),且保證產(chǎn)品貨物質(zhì)量。
售后服務(wù):為了配套客戶良好的采購體驗,我司設(shè)有專門的售后服務(wù)崗位,在客戶遇到產(chǎn)品質(zhì)量問題,產(chǎn)品技術(shù)問題,物流問題,都可以與銷售人員聯(lián)系,銷售人員會立即將問題反饋給售后服務(wù)人員,解決問題,隨后將繼續(xù)由銷售人員將解決方式結(jié)果告知制藥企業(yè)采購人員,并將持續(xù)跟進(jìn),只為顧客感受到良好的采購體驗。 沒有標(biāo)準(zhǔn),何談產(chǎn)品,沒有控制,何談安全。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)、合理、可行,直接關(guān)系藥品質(zhì)量的可控性、安全性以及有效性。當(dāng)前,《中國藥典》2020年版四部通則初稿編制已經(jīng)完成,業(yè)內(nèi)表示,新版藥典對于制藥質(zhì)量的提高將具有重要意義。據(jù)了解,新版藥典對于藥用輔料的高質(zhì)量發(fā)展也提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求,對此藥用輔料市場或?qū)⒃絹碓绞荜P(guān)注和重視。
政策加碼藥用輔料千億市場可期
藥用輔料作為藥物制劑基礎(chǔ)材料和重要組成部分,具有提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能。但是在過去,我國在制劑開發(fā)過程中呈現(xiàn)出“重,輕輔料”的觀念,藥用輔料發(fā)展起步比較晚。如今隨著政策的接軌,藥用輔料行業(yè)發(fā)展越來越受到關(guān)注和重視。
據(jù)了解,我國提出要完善藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),增加常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的收載,促進(jìn)藥用輔料品種的更新升級。如4月1日,國家藥典委發(fā)布信息,對L(+)-等11個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)擬載入2020年版《中國藥典》。另外,仿制藥*性評價、關(guān)聯(lián)審評審批、帶量采購等政策的陸續(xù)落地,也將使得藥用輔料市場環(huán)境更加規(guī)范,對此我國藥用輔料市場或?qū)⒖焖贁U(kuò)大,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。
行業(yè)人士徐先生還表示,除了政策的傾斜,我國藥品制劑規(guī)模也正在不斷擴(kuò)大,這對于藥用輔料市場的需求也將不斷擴(kuò)大,對此,藥用輔料市場也將得到進(jìn)一步擴(kuò)張。
藥用輔料是影響制劑質(zhì)量、安全性以及有效性的重要成分,如今隨著政策的加碼以及市場需求的不斷擴(kuò)大,我國藥用輔料市場迎來廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測,未來我國藥用輔料行業(yè)或達(dá)700~1300億元規(guī)模。
另外,隨著藥物制劑向高效、速效、長效,以及服用劑量小、毒副作用小高端制劑方向發(fā)展,這也推動著藥用輔料的升級,業(yè)內(nèi)表示,新型藥用輔料將在高端藥物制劑開發(fā)中發(fā)揮著重要的作用。“新型制劑的成敗與否,關(guān)鍵在于能否找到好的藥用輔料作支架,新輔料是決定新制劑成敗的關(guān)鍵因素。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人說。
推動藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展,助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步
在國家的大力扶持以及市場需求不斷擴(kuò)張的背景下,我國藥用輔料市場將迎來巨大的發(fā)展空間,與此同時,為更好的提高藥物制劑質(zhì)量,藥用輔料質(zhì)量也越來越受到重視。
藥品成分主要包括和輔料,其中輔料占比達(dá)到百分之九十至九十九。但是一直以來,我國藥用輔料質(zhì)量與國外的存在較大差距。輔料質(zhì)量差在一定程度上甚至影響著藥品質(zhì)量的提升,阻礙著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。對此有企業(yè)發(fā)出呼聲,要提高藥品質(zhì)量,得先提升藥用輔料的品質(zhì)。
據(jù)了解,為提高藥用輔料品質(zhì),2020版藥典提出進(jìn)一步加強(qiáng)對藥用輔料安全性的控制,與國際相關(guān)要求保持*,如進(jìn)一步加強(qiáng)動物來源輔料的質(zhì)量控制。根據(jù)2020版藥典,動物來源藥用輔料的質(zhì)量控制應(yīng)涉及原材料采集、運(yùn)輸、生產(chǎn)和終端產(chǎn)品貯藏、流通、使用等各個環(huán)節(jié),一般應(yīng)對原材料、中間體、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,建立全過程質(zhì)量可追溯體系。
如今國家對藥品質(zhì)量要求日益嚴(yán)格,藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展也勢在必行。提高藥用輔料質(zhì)量是醫(yī)藥質(zhì)量保證的重要要素之一。但是從目前來看,我國藥用輔料仍面臨著諸多的挑戰(zhàn),如接軌國際的標(biāo)準(zhǔn)體系需待進(jìn)一步優(yōu)化,技術(shù)門檻與研發(fā)投入需待進(jìn)一步突破等。不過值得慶幸的是,近年來國內(nèi)也有一部分企業(yè)正在為藥用輔料的高質(zhì)量發(fā)展付諸努力。
如某企業(yè)已經(jīng)形成了醚類精準(zhǔn)聚合、酯類定向合成、高效分離提純等核心技術(shù),“我們要在保證產(chǎn)品質(zhì)量對標(biāo)國際的基礎(chǔ)上,以成本優(yōu)勢、價格優(yōu)勢服務(wù)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),助力中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。”該企業(yè)負(fù)責(zé)人如是表示。
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