西安藥用糊精

簡要描述：西安藥用糊精
干糊精是一種黃白色的粉末，它不溶于酒精，而易溶于水，溶解在水中具有很強的粘性，淀粉質(zhì)原料在進行蒸煮時，淀粉分子受熱分解，首先就生成了糊精。這時如果加入一滴碘時，溶液就會呈紅紫色，而不是像淀粉遇碘那樣呈藍色

產(chǎn)品型號： A

所屬分類：糊精

更新時間：2020-07-13

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西安藥用糊精

在食品工業(yè)中的應用：

1.糖果類在糖果制造中加入適量的麥芽糊精，可以防止糖果"返砂""烊化"增強糖果的彈性和韌性、改變風味、改善口感、預防潮解、消除粘牙現(xiàn)象,減少牙病,延長糖果的貨架存放期。

2.嬰兒食品類用于奶粉等嬰兒食品中，可減少營養(yǎng)的損失、改善口感，能滿足兒童的實際需要，促進兒童的健康成長。

3.冰凍食品類可增強冰淇淋的粘性，使產(chǎn)品膨松、細膩，提高乳化效果；在冰棒、冰果制作中加入麥芽糊精，可抗結(jié)晶、提高凍結(jié)溫度、加強風味、改善口感。

4.固體飲料、調(diào)味料、香精類作為速溶麥片、奶粉、雞精等食品的粘合劑和填充劑，可提高產(chǎn)品的溶解性能，改善口感和風味，防止產(chǎn)品潮解。

5.餅干、西點類以麥芽糊精代替砂糖，在糕餅、脆餅等低水份（10%以下）的產(chǎn)品中應用，可控制面團的粘度、形成較佳的口感，避免干化、脆化。在松軟餅干、蛋糕等水分含量10%以上的產(chǎn)品中應用，可增加面團粘度，幫助成形、控制甜度、避免反糖。同時，使產(chǎn)品達到良好的色澤，保水性良好。

6.液體飲料類液體飲料以麥芽糊精作為制作原料，可增加產(chǎn)品的稠度，穩(wěn)定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，改善口感和風味 。

在化妝品工業(yè)中的應用：

1.在粉狀化妝品中作為遮蓋劑和吸附劑，對增強皮膚的光澤和彈性，保護皮膚有較好的功效；

2.在牙膏生產(chǎn)上可代替部分CMC，作為增稠劑和穩(wěn)定劑可改善牙膏的結(jié)構(gòu)；

3.在各種化工溶劑生產(chǎn)上作為填充劑，可提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性，延長使用保存期。

西安藥用糊精

在醫(yī)藥行業(yè)中的應用：

1.可作為藥用糖的增稠劑和穩(wěn)定劑；

2.可作為片劑或沖劑的賦形劑和填充劑。?

本批產(chǎn)品的介紹：

 本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
 【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
 本品在沸水中易溶，在中不溶。
 【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。
 【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應顯粉紅色。
 還原糖  取本品2.0g，加水100ml，振搖5分鐘，靜置，濾過；取濾液50ml，加堿性銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣先用水、再用、最后用分次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。
 干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
 熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
 重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
 鐵鹽  取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。 微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
 【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等?！举A藏】密閉，在干燥處保存。

2019年07月26日，國家藥典委員會關(guān)網(wǎng)發(fā)布《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》公示稿，供國內(nèi)各預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和制劑生產(chǎn)企業(yè)參考，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白，近幾年產(chǎn)業(yè)界對預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量控制指導原則呼聲漸高，本文對預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制關(guān)鍵點進行了分析。

一、預混與共處理藥用輔料管理難點

預混與共處理藥用輔料系將兩種或兩種以上藥用輔料按特定的配比和工藝制成具有一定功能的混合物，作為一個輔料整體在制劑中使用。既保持每種單一輔料的化學性質(zhì)，又不改變其安全性。根據(jù)處理方式的不同，分為預混輔料與共處理輔料，兩者的區(qū)別在于，共處理輔料無法通過簡單的物理混合方式制備。

伴隨著近幾年國內(nèi)外藥物制劑水平的提高，越來越多的新型藥用輔料分支在國內(nèi)得到了廣泛應用，將以往的老輔料經(jīng)過簡單的混合獲得了輔料新的功能性，國際上預混與共處理藥用輔料的開發(fā)及應用己成為藥用輔料發(fā)展的一個趨勢，但在我國國內(nèi)還處在一個新興的發(fā)展階段，國家在預混輔料管理方面的相關(guān)法規(guī)至今還是一片空白，這也極大地束縛了國內(nèi)預混與共處理藥用輔料的開發(fā)及利用發(fā)展，近年來，產(chǎn)業(yè)界對預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量控制指導原則呼聲漸高。

二、預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵點

2.1 生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵點

2.2 質(zhì)量標準訂立的原則

2.3 安全性評價原則

2.4 功能性評價原則

三、藥用輔料行業(yè)新分支 市場被看好

常見的藥用輔料多為單一化合物，性能和特點固定，所起到的作用也是相對固定，已經(jīng)無法滿足藥物劑型生產(chǎn)的強大需求，于是，預混與共處理藥用輔料應運而生，將以往的老輔料經(jīng)過簡單的混合獲得了輔料新的功能性，其應用越來越廣泛，目前我國預混與共處理藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊，我國對預混與共處理藥用輔料管理規(guī)定無論在法規(guī)層面和技術(shù)層面與國際上相關(guān)要求相比存在一定差距，有待系統(tǒng)化完善；無論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要，產(chǎn)業(yè)界對預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量控制指導原則呼聲漸高，2019年07月26日，國家藥典委員會關(guān)網(wǎng)發(fā)布《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》公示稿，表明目前國家藥典委員會正在積極開展預混與共處理藥用輔料標準的制定，對預混與共處理藥用輔料的檢驗也有了更具體的指導，我國預混與共處理藥用輔料生產(chǎn)行業(yè)才更有目標地發(fā)展壯大，希望相關(guān)指導原則盡快出臺。

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