藥用大豆磷脂

簡要描述：藥用大豆磷脂
大豆磷脂是從生產(chǎn)大豆油的油腳中提取的產(chǎn)物，是由甘油、脂肪酸、膽堿或膽胺所組成的酯，能溶于油脂及非極性溶劑。大豆磷脂的組成成分復(fù)雜，主要含有卵磷脂（約34.2%）、腦磷脂（約19.7%）、肌醇磷脂（約16.0%）、磷酯酰絲氨酸（約15.8%）、磷脂酸（約3.6%）及其他磷脂（約10.7%）。為淺黃至棕色的黏稠液體或白色至淺棕色的固體粉末。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類：大豆磷脂

更新時間：2019-11-14

聯(lián)系我們 在線咨詢

藥用大豆磷脂

大豆磷脂

Dadou Linzhi

Soya Lecithin

    [8030-76-0]

藥用大豆磷脂

    大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應(yīng)不得少于2.7%；含氮量應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰胺應(yīng)不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰胺總量不得少于70%。
    【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
    本品在乙迷和中易溶，在丙酮中不溶。
    酸值 本品的酸值應(yīng)不大于30（通則0713）。
    碘值 本品的碘值應(yīng)不小于75（通則0713）。
    過氧化值  本品的過氧化值應(yīng)不大于3.0（通則0713）。
    【鑒別】（1）取本品約10mg，加溶液2ml，加5%氯化鎘溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。
    （2）取本品0.4g，加溶液2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，加水稀釋成100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
    【檢查】溶液的顏色  取本品適量，加制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得過0.8。
    丙酮不溶物  取本品1.0g，精密稱定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用丙酮洗滌，洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
    己烷不溶物  取本品10.0g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用事先在105℃干燥1小時并稱重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，錐形瓶用25ml正己烷洗滌兩次，洗液過濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時并稱重，不溶物不得過0.3%。
    水分  取本品適量，照水分測定法（通則0832*法）測定，含水分不得過1.5%。
    重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽  取本品1.0g置于100ml標(biāo)準(zhǔn)磨口錐形瓶中，加入5ml硫酸，加熱至樣品炭化，滴加濃過氧化氫溶液，至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱，滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻后加水10ml，蒸發(fā)至濃煙消失，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
    鉛  取本品0.1g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐中，加硝酸5～10ml，混勻，浸泡過夜，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進行消解。消解*后，取消解罐置電熱板上緩緩加熱至棕紅色蒸氣揮盡并近干，用0.2%硝酸轉(zhuǎn)移至10ml容量瓶中，并用0.2%硝酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液；另取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.2%硝酸稀釋制成每1ml含鉛0～100ng的對照品溶液。取供試品和對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406*法），在283.3nm的波長處測定，含鉛不得過百萬分之二。
    殘留溶劑  取本品0.2g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，加水2ml，密封，作為供試品溶液。精密稱取、丙酮、乙迷、石油醚、正己烷適量，加水溶解并稀釋制成每1ml分別含上述溶劑約200µg、200µg，200µg、50µg、27µg的溶液，作為溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗。毛細管柱HP-PLOT/Q，0.53mm×30m×40µm），火焰離子檢測器（FID）；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度260℃；柱溫采用程序升溫，初溫為160℃維持8分鐘，以每分鐘5℃的升溫速率升溫至190℃，維持6分鐘；分流比20：1。氮氣流速：2ml/min。頂空溫度80℃，頂空時間45分鐘，進樣體積為1ml。各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。按外標(biāo)法以峰面積計算，本品含、丙酮、乙迷均不得過0.2%，含石油醚不得過0.05%，含正己烷不得過0.02%，總殘留溶劑不得過0.5%。
    微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
    【含量測定】磷含量  對照品溶液的制備  精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的二氫鉀對照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻（每1ml相當(dāng)于0.04mg的磷）。
    供試品溶液的制備  取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加硫酸20ml與硝酸50ml，緩緩加熱至溶液呈淡黃色，小心滴加過氧化氫溶液，使溶液褪色，繼續(xù)加熱30分鐘，冷卻后，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
    測定法  精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml，亞硫酸鈉試液2ml與新鮮配制的對苯二酚溶液（取對苯二酚0.5g，加水適量使溶解，加硫酸1滴，加水稀釋成100ml）2ml，加水稀釋至刻度，搖勻，暗處放置40分鐘，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在620nm的波長處分別測定吸光度，計算含磷量。
    氮含量  取本品0.1g，精密稱定，照氮測定法（通則07CH）測定，計算。
    磷脂酰膽堿、磷脂酰胺含量  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗  用硅膠為填充劑（色譜柱Alltima Sillica，250mm×4.6mm×5µm），柱溫為40℃；以甲醇-水--三乙胺（85：15：0.45：0.05，V/V）為流動相A，以正己烷--流動相A（20：48：32，V/V）為流動相B；流速為每分鐘1ml；按下表進行梯度洗脫；檢測器為蒸發(fā)光散射檢測器（參考條件：漂移管溫度為72℃；載氣流量為每分鐘2.0ml）。
    ---------------------------------------------------------
    時間（分鐘） 流動相A（%） 流動相B（%）
    ---------------------------------------------------------
    0 10 90
    20 30 70
    35 95 5
    36 10 90
    41 10 90
    ---------------------------------------------------------
    取磷脂酰胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰胺、磷脂酰膽堿、溶血磷脂酰膽堿對照品各適量，用-甲醇（2：1）溶解，制成每1ml含上述對照品分別為50µg、100µg、100µg、200µg、200µg、200µg的混合溶液^[1]，取上述溶液20µl注入液相色譜儀，各成分按上述順序依次洗脫，各成分分離度應(yīng)符合規(guī)定，理論板數(shù)按磷脂酰膽堿、磷脂酰胺峰、磷脂酰肌醇計算應(yīng)不低于1500。
    測定法  分別稱取磷脂酰胺和磷脂酰膽堿對照品適量，精密稱定，用-甲醇（2：1）溶解，稀釋制成每1ml含磷脂酰膽堿分別為50µg、100µg、150µg、200µg、300µg、400µg，含磷脂酰胺分別為5µg、10µg、15µg、20µg、30µg、40µg的溶液作為對照品溶液。精密量取上述對照品溶液各20µl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計算回歸方程，另精密稱取本品約15mg，置50ml量瓶中，加-甲醇（2：1）溶解并稀釋至刻度。取供試溶液20µl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，由回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰胺的含量。
    【類別】口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
    【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

基礎(chǔ)信息：    

本司位于秦嶺北麋關(guān)中平原陜西省會城市西安，這里人杰地靈，歷史文化氣息濃厚，養(yǎng)育了一方關(guān)中兒女，我司是較早的在全國開始做輔料的團隊，公司有多個銷售小組，小組均由銷售經(jīng)驗豐富的銷售能手帶隊，致力于給您良好的采購體驗，同時將大限度地解決您的采購問題以及在采購方面遇到的知識性和產(chǎn)品技術(shù)性的問題。   公司秉承：一站購齊；快速高效；及時供貨；誠信擔(dān)當(dāng)。   在多年來的不懈努力中，我們已經(jīng)在全國各省市地區(qū)深度合作了很多藥企，在供貨質(zhì)量方面，從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件，因為我們知道誠信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在020商業(yè)模式時代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重，我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。  公司在不懈的努力當(dāng)中爭取成為在輔料經(jīng)銷方面的，致力于影響西北地區(qū)的銷售規(guī)則，優(yōu)化西北經(jīng)銷環(huán)境以及對市場銷售環(huán)境的優(yōu)化。為了制藥企業(yè)的健康發(fā)展，更是為了廣大人民的用藥健康，我們致力于嚴(yán)格推廣規(guī)則的制訂，絕不將不合格產(chǎn)品流放市場，絕不將無資質(zhì)產(chǎn)品流放市場，做到藥企放心。

公司文化：

公司新注冊更名為“西安木成林藥用輔料有限公司”，其寓意為二：一是所有公司在職員工都是公司重要的組成部分，獨木不成林，公司努力創(chuàng)造千樹萬樹梨花開的工作環(huán)境；二是林木，所有的原料以及輔料中，大多數(shù)都來自于草木精華，本著敬畏自然的態(tài)度，我們向自然環(huán)境致敬，回饋自然。