藥用輔料是指在藥物生產(chǎn)和制劑過程中所添加的除了活性成分外的其他成分,用于幫助、促進(jìn)和維持藥物的穩(wěn)定性、可靠性、吸收性和藥效性的成分。制備后,需要進(jìn)行儲(chǔ)存。根據(jù)不同的性質(zhì)和特點(diǎn),需要采用不同的儲(chǔ)存方法和條件,以保持其質(zhì)量和穩(wěn)定性。通常情況下,應(yīng)儲(chǔ)存于干燥、清潔的環(huán)境中,避免陽光直射和高溫潮濕。
藥用輔料在不同的藥物制劑中有不同的作用:
1.穩(wěn)定劑:藥物在制備和儲(chǔ)存過程中易受環(huán)境和溫度等因素的影響而損失活性,加入穩(wěn)定劑可以保護(hù)藥物的活性成分不被破壞,從而延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期。常用的穩(wěn)定劑有甘露醇、蔗糖、羧甲基纖維素鈉和硅酸鈉等。
2.溶劑:藥用輔料中的溶劑可以幫助藥物溶解或分散在其他成分中,提高藥物的生物利用度和藥效,同時(shí)可以改善藥物的質(zhì)地和口感。常用的溶劑有甘油、聚乙二醇和酒精等。
3.粘度劑:添加粘度劑可以控制藥物的粘度和流變學(xué)性質(zhì),使得藥物易于涂敷、稠度合適、易于咽下等,同時(shí)可以增強(qiáng)藥物在患處的停留時(shí)間,提高藥效。常用的粘度劑有羊毛脂、聚乙烯醇和纖維素等。
4.填充劑:填充劑是用于填充制劑中的體積,以便于制劑的制備和調(diào)配。填充劑對(duì)藥物的生物利用度和藥效影響較小,而常見的填充劑有淀粉、乳糖、大豆蛋白和海藻酸鈉等。
5.著色劑:著色劑可以使制劑顏色鮮艷、清晰,增加產(chǎn)品的識(shí)別度和吸引力,同時(shí)可以起到誤服防治、區(qū)分不同劑型等作用。常用的著色劑有二氧化鈦、鐵氧化物和合成著料等。
6.包衣劑:包衣劑是將制劑表面包覆一層輔料,主要有保護(hù)藥物、掩味和外觀美化的作用。常用的包衣劑有殼聚糖、聚乙烯醇和羧甲基纖維素等。