藥用羥苯甲酯主要用作有機合成、食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,也用作于飼料防腐劑。做藥用輔料,防腐劑。被廣泛應(yīng)用于醬油、醋等調(diào)味品、腌制品、烘焙食品、醬制品、飲料、黃酒以及果蔬保鮮等領(lǐng)域。羥苯甲酯類包含羥苯甲酯、羥苯甲乙酯、羥苯甲丙酯、羥苯甲丁酯、羥苯甲辛酯以及羥苯甲甲酯鈉、羥苯甲乙酯鈉、羥苯甲丙酯鈉、羥苯甲丁酯鈉鹽以及復(fù)合羥苯甲酯鈉,根據(jù)物化特性的不同應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、有機合成以及其他行業(yè)的防腐。
藥用羥苯甲酯適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;取羥苯甲酯對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.01mg的溶液,作為對照品溶液;另取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1含0.01mg的混合溶液。照液相色譜法(附錄VD)測定,用十八烷基硅烷鍵合相硅膠為填充劑;以1%溶液-甲醇(40:60)為流動相;檢測波長為254mm。
取混合溶液20u1注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰和羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照品溶液20u1,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的20%~25%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20u1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰峰面積0.8倍(0.8%)。
干燥失重取本品,用硅膠為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%熾灼殘渣取本品1.0g,依法測定(附錄VllN),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法測定(附錄VlⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。